Retatrutida 2026: tudo sobre os resultados mais recentes dos estudos TRIUMPH (fase 3)

Atualização em 15 de setembro de 2026.

Resumo numérico

Estado da evidência: resultados de linha de frente divulgados pela Eli Lilly.
Publicação revisada por pares: ainda não disponível de forma completa para todos os estudos.
Status regulatório: retatrutida continua investigacional. Não há aprovação comercial pelo FDA nem registro na Anvisa.

O que é a retatrutida

A retatrutida, também identificada pelo código LY3437943, é um agonista triplo dos receptores:

• GIP;
• GLP-1;
• glucagon.

O mecanismo combina três vias metabólicas em uma única molécula. Essa combinação é uma hipótese farmacológica em investigação. Os resultados dos estudos clínicos não permitem concluir que o composto seja superior a todos os medicamentos já aprovados ou que tenha indicação clínica fora de um protocolo autorizado.

A Eli Lilly conduz o programa de fase 3 TRIUMPH, que avalia a retatrutida em diferentes populações com obesidade, sobrepeso, diabetes tipo 2, doença cardiovascular e osteoartrite de joelho.

Confira o registro público do TRIUMPH-1 no ClinicalTrials.gov. O registro identifica o estudo como fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.

Linha do tempo dos resultados divulgados

Dezembro de 2025 — TRIUMPH-4

O TRIUMPH-4 foi o primeiro estudo de fase 3 do programa a divulgar resultados positivos. A população tinha obesidade ou sobrepeso associado à osteoartrite de joelho, sem diabetes tipo 2.

Após 68 semanas, as doses de 9 mg e 12 mg atingiram os desfechos primários e secundários divulgados pela empresa.

Perda de peso média

• 9 mg: 26,4%;
• 12 mg: 28,7%;
• 12 mg: aproximadamente 71,2 libras, ou 32,3 kg, conforme a comunicação do patrocinador.

Dor relacionada à osteoartrite

A dor foi avaliada pela escala WOMAC, instrumento específico para dor, rigidez e função em osteoartrite.

A comunicação da empresa informou:

• redução de até 4,5 pontos na dor WOMAC;
• redução relativa divulgada de até 75,8%.

Não trate esse percentual como uma medida universal de resposta individual. É necessário conferir a população analisada, a escala completa, o grupo placebo, o método estatístico e os intervalos de confiança na publicação final.

A melhora observada pode refletir a combinação entre perda de peso e outros efeitos do tratamento. O resultado não prova, por si só, uma ação estrutural da retatrutida sobre a cartilagem ou a progressão da osteoartrite.

Junho de 2026 — TRIUMPH-1

O TRIUMPH-1 foi apresentado como o primeiro estudo de fase 3 do programa em uma população ampla com obesidade ou sobrepeso, sem diabetes tipo 2. Os resultados foram divulgados no contexto da American Diabetes Association — ADA, em junho de 2026.

O estudo acompanhou participantes por 80 semanas e avaliou doses de 4 mg, 9 mg e 12 mg, comparadas com placebo.

Perda de peso média divulgada

• 4 mg: 19,0%;
• 9 mg: 25,9%;
• 12 mg: 28,3%;
• placebo: 2,2%.

Na dose de 12 mg, a perda média informada foi de aproximadamente 70,3 libras, ou 31,9 kg.

A comunicação também informou que parte dos participantes alcançou um índice de massa corporal abaixo de 30 kg/m². Esse dado descreve uma mudança de categoria de IMC na população estudada. Não determina sozinho benefício clínico, composição corporal, manutenção do peso ou desfecho cardiovascular.

Confira a unidade antes de comparar os números. Percentual de perda de peso, libras, quilogramas e mudança de IMC são medidas diferentes.

Julho de 2026 — TRIUMPH-2

O TRIUMPH-2 avaliou participantes com obesidade ou sobrepeso e diabetes tipo 2. Esse contexto é relevante porque a resposta de peso pode diferir daquela observada em pessoas sem diabetes.

Após 80 semanas, os resultados de linha de frente informaram:

• 4 mg: 12,7% de perda de peso;
• 9 mg: 19,1%;
• 12 mg: 20,8%;
• placebo: 4,0%.

A dose de 12 mg correspondeu a aproximadamente 49,6 libras, ou 22,5 kg, de perda média.

A redução máxima de HbA1c divulgada foi de aproximadamente 1,6 ponto percentual. Esse valor não deve ser interpretado como uma meta universal de tratamento. A alteração da HbA1c depende do valor basal, das terapias concomitantes, da adesão e da população analisada.

Dados completos ainda pendentes

A apresentação detalhada do TRIUMPH-2 está prevista para 30 de setembro de 2026, no congresso da European Association for the Study of Diabetes — EASD 2026.

Em 15 de setembro de 2026, portanto, os dados completos ainda não foram apresentados. O que existe até esta data é o resultado resumido divulgado pelo patrocinador.

A apresentação deverá permitir a conferência de:

• distribuição dos resultados por dose;
• mudança de HbA1c por subgrupo;
• dados de descontinuação;
• eventos adversos;
• eventos adversos graves;
• uso de medicamentos concomitantes;
• análise estatística completa.

Julho de 2026 — TRIUMPH-3

O TRIUMPH-3 incluiu pessoas com obesidade grave e doença cardiovascular estabelecida, com ou sem diabetes tipo 2.

A população tem relevância operacional porque reúne maior risco cardiovascular e maior complexidade clínica. Resultados observados em um grupo específico não devem ser extrapolados automaticamente para pessoas com menor risco ou para indivíduos fora dos critérios do protocolo.

O resultado de linha de frente divulgado indicou perda média de peso de até:

• 22,6%;
• aproximadamente 55,8 libras, ou 25,3 kg, na análise comunicada.

O dado disponível é principalmente de redução de peso. Não há, nos resumos públicos consultados, informação suficiente para concluir que o estudo demonstrou redução de eventos cardiovasculares maiores. Perda de peso não é o mesmo que desfecho cardiovascular.

Comparação dos resultados divulgados

Use a tabela para comparar o desenho geral. Não use os percentuais para criar um ranking clínico direto entre os estudos. As populações, os critérios de inclusão, a presença de diabetes, as doses e os desfechos são diferentes.

Segurança: o que foi informado e o que ainda falta

As comunicações disponíveis descrevem um perfil de segurança consistente com a classe dos medicamentos incretínicos. Os eventos mais frequentes foram gastrointestinais, incluindo sintomas como:

• náusea;
• vômito;
• diarreia;
• constipação;
• redução do apetite.

Também foram mencionados casos raros de disestesia, alteração sensorial que pode incluir formigamento, ardor ou sensação anormal na pele.

O termo “consistente com a classe” não significa ausência de risco. Ele resume um padrão observado nos dados divulgados. Para avaliação clínica e regulatória, ainda é necessário conferir:

• frequência por dose;
• intensidade;
• duração;
• relação temporal com a escalada;
• taxa de abandono;
• eventos graves;
• eventos que exigiram intervenção;
• diferença em relação ao placebo.

Não conclua que uma dose é adequada para um paciente com base apenas na perda média de peso. A dose avaliada em um estudo não constitui recomendação individual.

Resultado divulgado versus publicação revisada por pares

Resultado divulgado

É o dado comunicado pela empresa, geralmente em nota à imprensa, apresentação corporativa ou resumo de congresso.

Pode informar:

• tamanho da amostra;
• duração;
• desfecho principal;
• percentual médio de perda de peso;
• resultados resumidos de segurança.

Publicação revisada por pares

É o artigo submetido a uma revista científica e avaliado por revisores independentes. A publicação costuma permitir uma inspeção mais completa de:

• protocolo;
• plano estatístico;
• população analisada;
• dados faltantes;
• intervalos de confiança;
• análises de sensibilidade;
• eventos adversos;
• limitações;
• conflitos de interesse.

Até setembro de 2026, os resultados completos dos estudos TRIUMPH ainda não estavam disponíveis em publicação revisada por pares completa. Portanto, registre os números como dados divulgados pelo patrocinador, não como uma conclusão definitiva da literatura.

Status regulatório no Brasil e nos Estados Unidos

A retatrutida continua investigacional.

Até 15 de setembro de 2026:

• não há aprovação comercial pelo FDA;
• não há registro sanitário na Anvisa;
• não há bula aprovada para uso comercial no Brasil;
• a molécula continua em desenvolvimento clínico;
• a Eli Lilly prevê uma possível submissão de BLA ao FDA no primeiro trimestre de 2027.

A previsão de submissão não é aprovação. Ela não autoriza comercialização, prescrição de rotina ou uso fora de pesquisa.

A Anvisa informa que a retatrutida ainda não está aprovada para uso em nenhum lugar do mundo. Produtos comercializados com alegações de retatrutida não devem ser tratados como equivalentes ao medicamento investigacional estudado nos ensaios clínicos.

Relevância para pesquisadores e clínicas brasileiras

Para pesquisa, os resultados justificam acompanhar:

1. a apresentação completa do TRIUMPH-2 em 30 de setembro de 2026;
2. as publicações revisadas por pares;
3. os dados completos de segurança;
4. os critérios de seleção dos participantes;
5. a eventual submissão regulatória;
6. futuras decisões da Anvisa.

Para clínicas, a consequência operacional é direta: não transforme um resultado de fase 3 em protocolo clínico próprio.

A retatrutida pode ser objeto de estudo, comparação metodológica e acompanhamento regulatório. Ela não deve ser apresentada como medicamento aprovado, não deve ser adicionada a protocolos comerciais sem autorização aplicável e não deve ser usada para definir condutas fora de um ensaio clínico autorizado.

Para organizar dados de pesquisa, compare sempre a dose, a unidade, a duração, a população e a origem do número. A ferramenta pode calcular conversões e estruturar informações. Ela não decide indicação, elegibilidade, prescrição ou segurança individual.

Para acompanhar recursos de organização de dados e cálculos relacionados a compostos, consulte a Brapep. O resultado calculado depende da exatidão do dado de entrada e não substitui avaliação regulatória ou profissional.

Fontes e metodologia

• ClinicalTrials.gov — TRIUMPH-1, NCT05929066
• Anvisa — situação regulatória da retatrutida
• Eli Lilly — informações sobre o programa clínico da retatrutida
• Eli Lilly — resultados preliminares do TRIUMPH-4

Os percentuais e valores apresentados nesta matéria foram organizados a partir dos dados de linha de frente descritos nas comunicações do patrocinador e nos registros públicos consultados. Onde a publicação completa ainda não está disponível, o dado foi identificado como divulgado pela empresa. Nada foi estimado por analogia entre os estudos.